醫用貼膏劑黏附力怎么測?需要做哪些測試項目?
醫用貼膏劑為什么要做黏附力測試呢?如果需要做,又需要做哪些測試項目呢?今天科準測控小編陳明莉就想跟大家分享一下相關的試驗知識點。我們從事醫用貼膏劑的朋友都知道。在2020年新版藥典第四部關于貼膏劑黏附力檢測做了較新規定,市面上常規的貼膏劑、貼劑敷貼于皮膚后與皮膚表面粘附力的大小都需要進行測定。粘附力大小直接影響藥品的安全性和有效性,應進行必要的控制。所以我們有必要采購不同試驗機,進行按照國家相關的標準,進行試驗操作。
常見的四種測試。
1、初粘力:基本是指物品的表面粘著力,一般用幾號鋼球表示,鋼強越大,表示初粘力超好;
2、剝離力:是指物體對另一個表面能的附著力,剝離力越大,物體越難以從另一個物體的表面分離;
3、持粘力:基本可以理解為持續粘著時間,一般膠粘產品來講,持粘力越強,表示產品的服貼性能越好,不易脫離,新
4、粘基力:多指膠帶產品帶膠面對基材未帶膠面的粘著力,粘基力適宜即可,太強強不易解卷,太弱則難以粘合。
一、初黏力的測定
初黏力是指貼膏劑、貼劑粘性表面與皮膚在輕微壓力接觸時對皮膚的粘附力,即輕微壓力接觸情況下產生的剝離抵抗力。采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。將適宜的系列鋼球分別過置于傾斜板上的供試品黏性面,根據供試品黏性面能夠粘住的較大球號鋼球,評價其初黏性的大小。
二、持黏力的測定
持黏力可反映貼膏劑、貼劑的膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力;將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懸掛一規定質量的砝碼,記錄供試品滑移至脫落的時間或在一定時間內位移的距離。
科準測控生產的高溫型保持力試驗機采用125x125m的不銹鋼實驗板,重2000g的橡膠包覆的鋼軸壓輥,此款儀器可在室溫條件下測試。由于貼膏劑是貼附在人體皮膚上,人體溫度基本為恒定,此款儀器由微電腦控制,自動計時、結束提供功能確保試驗結果高準確性,溫度范圍室溫 5℃--200℃,所以科準測控技術人員認為高溫型保持力試驗機更符合實驗要求。
三、剝離強度的測定
剝離強度表示貼膏劑、貼劑的膏體與皮膚的剝離抵抗力;采用180°剝離強度試驗法測定。180°剝離力試驗機。儀器采用微電腦控制,大液晶屏可直接顯示剝離強度值及平均力值,同時實時顯示測試曲線,測試軟件的配備,可讓客戶全方位了解、對比供試品的剝離強度。
四、黏著力的測定
黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產生的粘附力。此法為較新測試方法,適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應在1000~2000mN。
科準測控研發的黏著力測試儀,采用微電腦控制,大液晶屏實時顯示過程曲線,試驗速度1-600mm/min任意調節,微型打印機、測試軟件的配置,更便于測試數據分析、保存、打印。
上面就是今天給大家介紹的有關“貼膏劑黏附力如何測試?貼膏劑黏附力有哪些測試項目”全部知識,希望可以給大家帶來幫助。材料試驗機大大的提高了我們產品的質量,為我們的研發生產帶來安全保障,讓我們快速掌握產品的力學性能指標,從而更高的改進產品,更好地尋求突破。擁有好的試驗機,是每一個人的想法。所以大家在選擇電子材料試驗機的時候,一定要去正規的商家進行選擇,這樣就可以選擇到一個好的剝離試驗機哦。